ແນະນຳ

ໃນຂະບວນການຜະລິດຢາ, ສານລະລາຍຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຫຼາຍດ້ານຂອງການສັງເຄາະ API, ການສະກັດເອົາ, ການກັ່ນຕອງແລະຂະບວນການສ້າງ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຖ້າສານລະລາຍອິນຊີເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ຖືກໂຍກຍ້າຍອອກຈາກຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ, "ສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ" ຈະຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ສານລະລາຍບາງຊະນິດມີຄວາມເປັນພິດ, ການເກີດມະເຮັງ ຫຼື ຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບອື່ນໆ, ດັ່ງນັ້ນ, ການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດຂອງເນື້ອໃນຂອງສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຢາບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຕົວເຊື່ອມຕໍ່ຫຼັກເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຢາຂອງຄົນເຈັບ, ແຕ່ຍັງເປັນສ່ວນສໍາຄັນຂອງການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງຢາ.

ໃນການວິເຄາະ headspace, ຕົວຢ່າງແມ່ນຜະນຶກເຂົ້າກັນຢູ່ໃນຖັງສະເພາະສໍາລັບການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ດັ່ງນັ້ນອົງປະກອບທີ່ລະເຫີຍໄດ້ຖືກປ່ອຍອອກມາໃນຊ່ອງອາຍແກັສຂ້າງເທິງບັນຈຸ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນອາຍແກັສນີ້ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີເຂົ້າໄປໃນ chromatograph ອາຍແກັສສໍາລັບການວິເຄາະ. ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂັ້ນຕອນທີ່ເບິ່ງຄືວ່າງ່າຍດາຍນີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບການບໍລິໂພກທີ່ສໍາຄັນ - vials headspace.

ພາບລວມຂອງວິທີການວິເຄາະສານລະລາຍຕົກຄ້າງ

ຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງທີ່ອາດມີຢູ່ໃນຢາ, ມີລັກສະນະເປັນພິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຈັດປະເພດແລະຄຸ້ມຄອງຕາມອັນຕະລາຍທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນເມື່ອວິເຄາະແລະຄວບຄຸມ. ການແຈ້ງເຕືອນການຈັດປະເພດທີ່ທົບທວນຄືນລະຫວ່າງປະເທດຈັດປະເພດສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງເປັນສາມປະເພດຕໍ່ໄປນີ້:

1. ປະເພດ 1: ທາດລະລາຍຫ້າມ

ລວມທັງ benzene, methylene chloride, 1,2-dichloroethane, carbon tetrachloride, ແລະອື່ນໆ, ທີ່ມີສານກໍ່ມະເຮັງທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະອັນຕະລາຍຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມ, ຄວນຫຼີກເວັ້ນໃນຂະບວນການຜະລິດ. ຂອບເຂດຈໍາກັດແມ່ນຖືກຄວບຄຸມຢ່າງແຫນ້ນຫນາແລະມັກຈະຖືກຄິດໄລ່ໃນລະດັບ ppm ຫຼືແມ້ກະທັ້ງຕ່ໍາ.

2. ປະເພດ 2: ສານລະລາຍຂຶ້ນກັບການຄວບຄຸມຈໍາກັດ

ລວມທັງ toluene, acetonitrile, DMF, isopropyl alcohol ແລະອື່ນໆ. ອາຍຸຂອງສານລະລາຍເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສາມາດຍອມຮັບໄດ້ພາຍໃຕ້ຂອບເຂດຈໍາກັດທີ່ແນ່ນອນ, ແຕ່ພວກມັນຍັງມີຄວາມສ່ຽງດ້ານສານພິດບາງຢ່າງ. ຂອບເຂດຈໍາກັດແມ່ນຖືກກໍານົດໂດຍອີງໃສ່ ADI ແລະປົກກະຕິແລ້ວຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕິດຕາມຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

3. ປະເພດ 3: ທາດລະລາຍທີ່ເປັນພິດຕໍ່າ

ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີເອທານອນ, propanol, ethyl acetate, ແລະອື່ນໆ, ເຊິ່ງມີຄວາມເປັນພິດຕ່ໍາຕໍ່ມະນຸດແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຖືວ່າປອດໄພສໍາລັບຢາເຖິງປະລິມານປະຈໍາວັນຂອງ 50 mg.

ເພື່ອກໍານົດຢ່າງຖືກຕ້ອງກ່ຽວກັບປະເພດແລະເນື້ອໃນຂອງສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງເຫຼົ່ານີ້, ອາຍແກັສ chromatography (GC) ໃນປັດຈຸບັນແມ່ນເຕັກນິກການວິເຄາະຕົ້ນຕໍທີ່ສຸດ, ເຊິ່ງມີຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ສໍາຄັນຂອງຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, ປະສິດທິພາບການແຍກສູງ, ແລະການນໍາໃຊ້ກັບທາດປະສົມລະເຫີຍ, ເຊິ່ງສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການວິເຄາະສານລະລາຍ residual ສໍາລັບການກວດສອບຕາມຮອຍ.

ໃນບັນດາຮູບແບບການສີດຕ່າງໆຂອງ chromatography ອຸຕຸນິຍົມວິທະຍາ, ເຕັກໂນໂລຍີສີດຫົວແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການກວດສອບສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງໃນຢາ. ເຕັກໂນໂລຊີໂດຍຜ່ານຄວາມຮັກຂອງຕົວຢ່າງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນຢູ່ໃນຂວດ headspace ໄດ້, ໃຫ້ຄວາມຮ້ອນກັບອຸນຫະພູມທີ່ເຫມາະສົມ, ເປັນຕົວລະລາຍໃນ volatilization ຕົວຢ່າງເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງອາຍແກັສຂອງຂວດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຈາກຊ່ອງເພື່ອສະກັດປະລິມານທີ່ແນ່ນອນຂອງອາຍແກັສທີ່ເຊົ່າເຂົ້າໄປໃນ GC ສໍາລັບການວິເຄາະ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການໃຫ້ອາຫານ headspace ປະກອບມີ:

• ການຫຼຸດຜ່ອນຕົວຢ່າງກ່ອນການປິ່ນປົວ: ບໍ່ມີການສະກັດເອົາສານລະລາຍທີ່ຊັບຊ້ອນຫຼືການປະຕິບັດການເຈືອຈາງແມ່ນຈໍາເປັນແລະຕົວຢ່າງສາມາດໃຫ້ຄວາມຮ້ອນໄດ້ໂດຍກົງໃນຫ້ອງປິດປະທັບຕາ;
• ປັບປຸງການສືບພັນ ແລະສະຖຽນລະພາບ: ໂດຍການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມຄວາມຮ້ອນແລະເວລາທີ່ຊັດເຈນ, ການເຫນັງຕີງຂອງຕົວຢ່າງແມ່ນສອດຄ່ອງຫຼາຍ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານ;
• ຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຫຼືຄວາມເສຍຫາຍຂອງຖັນ: ພຽງແຕ່ສ່ວນກ໊າຊຖືກນໍາເຂົ້າໄປໃນລະບົບ chromatography, ເຊິ່ງຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຂອງການແຊກແຊງຂອງອົງປະກອບທີ່ບໍ່ລະເຫີຍກັບຖັນແລະເຄື່ອງກວດຈັບ.
• ເຫມາະສໍາລັບການວິເຄາະອັດຕະໂນມັດ: ລະບົບສີດ headspace ສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ seamlessly ກັບ autosampler, ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການກວດຫາ throughput ສູງ.

ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຖັງເກັບຕົວຢ່າງທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະເຊື່ອຖືໄດ້, vials headspace, ແມ່ນຂາດບໍ່ໄດ້ສໍາລັບການວິເຄາະ headspace ທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະຖືກຕ້ອງ, ເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ຄຸ້ມຄອງພຶດຕິກໍາການລະເຫີຍແລະການຜະນຶກຂອງຕົວຢ່າງ, ແຕ່ຍັງມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຜົນການວິເຄາະສຸດທ້າຍ.

ຄໍານິຍາມແລະຜົນກະທົບຂອງ Headspace Vials

ໃນວິທີການເກັບຕົວຢ່າງ headspace, ການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນແລະການລະເຫີຍຂອງຕົວຢ່າງແລະຂະບວນການຊື້ພື້ນທີ່ອາຍແກັສທັງສອງເກີດຂຶ້ນໃນ vials headspace ເຊັ່ນ: airtight containers, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນເບິ່ງຄືວ່າງ່າຍດາຍ, ແຕ່ການອອກແບບແລະການປະຕິບັດຂອງ vials headspace ມີຜົນກະທົບຕັດສິນຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂະບວນການວິເຄາະທັງຫມົດ.
ໂຖຫົວຊ່ອງໃສ່ຫົວແມ່ນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ອອກແບບມາສຳລັບການສີດໃສ່ຊ່ອງຫົວໃນແກັສໂຄມາໂຕຣ. ການກໍ່ສ້າງປົກກະຕິຂອງມັນປະກອບດ້ວຍພາກສ່ວນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

ຂວດ: ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເຮັດດ້ວຍແກ້ວ borosilicate ສູງ, ທົນທານຕໍ່ອຸນຫະພູມສູງທີ່ດີແລະ inertness ສານເຄມີ, ໂດຍທົ່ວໄປມີຢູ່ໃນປະລິມານ 10ml, 20ml, ຫຼືຂະຫນາດໃຫຍ່;

ການເປີດຂວດ/ກະທູ້: ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມາດຕະຖານເປີດ 20 ມມ, ເຫມາະສໍາລັບຫມວກອະລູມິນຽມແລະລະບົບການເກັບຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດ;

ໝວກ: ປົກກະຕິແລ້ວກົດຈາກວັດສະດຸທີ່ສອດຄ່ອງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມແຫນ້ນຂອງຂວດ;

ແກ໊ດ: ມີ PTFE ແລະ silicone composite ອົງປະກອບຂອງວັດສະດຸ, ມີການຕໍ່ຕ້ານອຸນຫະພູມສູງທີ່ດີແລະ inertness ສານເຄມີ, ສາມາດທົນຕໍ່ຕົວຢ່າງ puncture ຫຼາຍໂດຍບໍ່ມີການຮົ່ວໄຫລ.

ບົດບາດຕົ້ນຕໍຂອງຂວດ headspace ແມ່ນການສະຫນອງສະພາບແວດລ້ອມປິດ, inert ແລະຄວບຄຸມ, ແມ່ນຕົວລະລາຍທີ່ລະເຫີຍໃນຕົວຢ່າງພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຄວາມຮ້ອນແມ່ນວິທີການ oh ແກ້ວຂ້າງເທິງຊ່ອງອາຍແກັສ, ການສ້າງຕັ້ງຂອງຄວາມສົມດຸນຂອງອາຍແກັສຕົວແທນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ solvent ໃນຕົວຢ່າງຕົ້ນສະບັບ.

ໂດຍສະເພາະ, ພາລະບົດບາດຂອງມັນແມ່ນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນໃນລັກສະນະດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

ການຮັບປະກັນການຜະນຶກ: ການຜະນຶກທີ່ດີເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຕົວຢ່າງໃນຂະບວນການເຮັດຄວາມຮ້ອນຫຼືການພັກຜ່ອນສະເຫມີຈະບໍ່ເປັນຍ້ອນການຮົ່ວໄຫຼແລະການສູນເສຍສານລະລາຍ;

ການປ້ອງກັນວັດສະດຸ inert: ແກ້ວທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງແລະວັດສະດຸ gasket ປ້ອງກັນປະຕິກິລິຍາກັບຕົວຢ່າງຫຼືສານລະລາຍ, ຫຼີກເວັ້ນການແນະນໍາທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືສັນຍານລົບກວນ;

ເງື່ອນໄຂປະລິມານຄົງທີ່: ຂວດມາດຕະຖານປະກອບສ່ວນກັບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ headspace ແລະການແຜ່ພັນ, ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນປະລິມານແລະການປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບການວິເຄາະ.

Headspace vials antipathy pessimistic ນໍາໃຊ້ກັບຕົວຕົວຢ່າງ headspace ອັດຕະໂນມັດ. ຂະບວນການເຮັດວຽກແມ່ນປົກກະຕິແລ້ວດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

1. ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງຖືກເພີ່ມໃສ່ vial headspace ແລະຜະນຶກເຂົ້າກັນ;
2. autosampler ປ້ອນ vial ເຂົ້າໄປໃນໂມດູນຄວາມຮ້ອນ thermostatic;
3. ຕົວຢ່າງແມ່ນໃຫ້ຄວາມຮ້ອນໃນ vial ກັບອຸນຫະພູມທີ່ກໍານົດໄວ້ແລະເປັນອົງປະກອບທີ່ລະເຫີຍເຄື່ອນຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນ headspace;
4. ເຂັມສັກຢາຈະເຈາະໃສ່ gasket ແລະດຶງປະລິມານອາຍແກັສອອກຈາກ headspace;
5. ອາຍແກັສໄດ້ຖືກປ້ອນເຂົ້າໄປໃນ chromatograph ອາຍແກັສສໍາລັບການແຍກສັນຍານເຕືອນແລະກວດພົບ.

ໃນຂະບວນການນີ້, ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງໂຄງສ້າງ, ການປະຕິບັດການເຈາະ gasket, ແລະການປະທັບຕາຂອງ vials headspace ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການເກັບຕົວຢ່າງແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຮູບແບບ. ໂດຍສະເພາະ, ການນໍາໃຊ້ vials headspace ມາດຕະຖານ, ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນການດໍາເນີນງານອັດຕະໂນມັດແມ່ນສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຂະບວນການວິເຄາະເຮັດວຽກໄດ້ອຍ່າງລຽບງ່າຍແລະຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການລົ້ມເຫຼວ.

ເປັນຫຍັງເຄື່ອງໃຊ້ Headspace Vials ຈຶ່ງຂາດບໍ່ໄດ້?

ເຖິງແມ່ນວ່າ chromatograph ອາຍແກັສແລະເຄື່ອງກວດຈັບແມ່ນອຸປະກອນຫຼັກໃນການວິເຄາະສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ, ບົດບາດຂອງ vial headspace ແມ່ນສໍາຄັນເທົ່າທຽມກັນ. ໃນຖານະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຂອງການວິເຄາະຈາກການປະຕິບັດຕົວຢ່າງເພື່ອສີດ, ການປະຕິບັດຂອງມັນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງລະບົບການວິເຄາະທັງຫມົດແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂໍ້ມູນ.

1. ຕົວຢ່າງຄວາມສົມບູນແລະການຄວບຄຸມການເຫນັງຕີງ

ທາດລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງສ່ວນຫຼາຍແມ່ນເປັນທາດປະສົມທີ່ລະເຫີຍທາງອິນຊີທີ່ຕົ້ມຕໍ່າ, ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງຕໍ່ການສູນເສຍໃນລະຫວ່າງການສໍາຜັດ, ການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ ຫຼືການເກັບຮັກສາ. ຖ້າ vials headspace ບໍ່ໄດ້ຖືກຮັກສາໄວ້ໃນປະທັບຕາທີ່ແຫນ້ນຫນາຕະຫຼອດວົງຈອນການວິເຄາະ, ເນື້ອໃນຂອງສານລະລາຍອາດຈະປ່ຽນແປງ, ເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ມີຄວາມລໍາອຽງ.

vials headspace ຄຸນນະພາບສູງສາມາດໃຫ້ຄວາມຮ້ອນເກີນ 100-150 ° C ຢູ່ໃນສະພາບທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນໄດ້, ຮັບປະກັນວ່າອົງປະກອບທີ່ລະເຫີຍໄດ້ຖືກປ່ອຍອອກມາແລະວິເຄາະພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ກໍານົດໄວ້ເທົ່ານັ້ນ;

ການຄວບຄຸມທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງຕົວຢ່າງເພື່ອບັນລຸຄວາມສົມດຸນຂອງອາຍແກັສຂອງແຫຼວໃນອຸນຫະພູມຄົງທີ່ແລະປະລິມານເຮັດໃຫ້ຄວາມຖືກຕ້ອງສູງສຸດແລະການແຜ່ພັນຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.

2. ອິດທິພົນຂອງການປະຕິບັດການຜະນຶກກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບການວິເຄາະ

ລະບົບການປະທັບຕາຂອງຊ່ອງໃສ່ຫົວແກ້ວມັກຈະປະກອບດ້ວຍສາມສ່ວນ: ຝາອັດປາກຂຸມ, ຝາອັດປາກຂຸມປາກ. ການປະທັບຕາທີ່ບໍ່ດີຢູ່ໃນຈຸດຫນຶ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການຮົ່ວໄຫຼຂອງຕົວຢ່າງ, ມີສຽງລົບກວນໃນພື້ນຫລັງສູງ, ຫຼືແມ້ກະທັ້ງຕົວຢ່າງການປົນເປື້ອນຂ້າມ.

ຄຸນະພາບສູງ PTFE / ຊິລິໂຄນ gaskets ບໍ່ພຽງແຕ່ທົນທານຕໍ່ອຸນຫະພູມສູງແລະສານເຄມີ, ແຕ່ຍັງສາມາດທົນທານຕໍ່ punctures ຫຼາຍແລະຮັກສາປະທັບຕາທີ່ດີ;

gasket ທີ່ມີຄຸນນະພາບຕ່ໍາຫຼືຕ່ອມວ່າງສາມາດເຮັດໃຫ້ສານລະລາຍທີ່ຈະຫລົບຫນີກ່ອນການວິເຄາະຫຼືໃນລະຫວ່າງການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ພື້ນທີ່ສູງສຸດແລະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງປະລິມານ.

3. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບລະບົບການເກັບຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດ

ຫົວສີດຫົວອັດຕະໂນມັດແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ທັນສະໄຫມເພື່ອປັບປຸງປະສິດທິພາບແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜົນໄດ້ຮັບ, ແລະການອອກແບບມາດຕະຖານຂອງ Headspace vial ຊ່ວຍໃຫ້ມັນຖືກດັດແປງໂດຍກົງກັບຍີ່ຫໍ້ໃຫຍ່ຂອງລະບົບສີດ.

ຂະຫນາດມາດຕະຖານຮັບປະກັນວ່າຂວດສາມາດໄດ້ຮັບການກໍານົດອັດຕະໂນມັດ, ຕໍາແຫນ່ງທີ່ຊັດເຈນແລະ punctured ໃນ injector ໄດ້;

ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດພາດຂອງຄູ່ມືປັບປຸງປະສິດທິພາບການປະມວນຜົນຕົວຢ່າງແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຂໍ້ມູນ, ເຮັດໃຫ້ຊ່ອງຫວ່າງຫົວທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບສະຖານະການການທົດສອບທີ່ມີຄວາມໄວສູງ.

4. inertness ເຄມີຂອງວັດສະດຸ

ເຄມີຂອງຂວດແລະອຸປະກອນການຜະນຶກບໍ່ຄວນຖືກມອງຂ້າມເມື່ອວິເຄາະສານລະລາຍຕາມຮອຍເຊັ່ນກັນ. ວັດສະດຸທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ດີອາດຈະດູດຊຶມຫຼືເຮັດປະຕິກິລິຍາກັບໂມເລກຸນຂອງສານລະລາຍ, ນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ລໍາອຽງ.

ແກ້ວ Borosilicate ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງທາງເຄມີແລະຄວາມຮ້ອນ, ປ້ອງກັນການດູດຊຶມຂອງສານລະລາຍຫຼືການເຊື່ອມໂຊມຂອງຄວາມຮ້ອນ;

ສໍາລັບບາງລະບົບລະລາຍພິເສດ, gaskets ທີ່ເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸພິເສດແມ່ນຕ້ອງການເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມອ່ອນໄຫວໃນການກວດສອບແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຕົວຢ່າງ.

ໂຖປັດສະວະ Headspace ແມ່ນຫຼາຍກ່ວາພຽງແຕ່ຖັງຕົວຢ່າງທີ່ງ່າຍດາຍ, ມັນເປັນອົງປະກອບທີ່ສໍາຄັນໃນການຮັບປະກັນວ່າຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງແມ່ນຄວາມຈິງ, ສອດຄ່ອງແລະສາມາດແຜ່ພັນໄດ້. ມັນສົມມຸດຫນ້າທີ່ທີ່ສໍາຄັນຫຼາຍໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການວິເຄາະທັງຫມົດ, ເຊັ່ນ: ການປ້ອງກັນການຜະນຶກ, ການຄວບຄຸມການລະເຫີຍ, ການຈັບຄູ່ລະບົບ, ການຮັບປະກັນ inertness ສານເຄມີ, ແລະອື່ນໆ. ມັນເປັນຫນຶ່ງໃນການບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ສາມາດທົດແທນໄດ້ສໍາລັບການ realizing ການທົດສອບຢາເສບຕິດຄຸນນະພາບສູງ.

ປັດໃຈສໍາຄັນໃນການເລືອກ Vial Headspace ທີ່ຖືກຕ້ອງ

ໃນການວິເຄາະສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ, ການເລືອກ vial headspace ທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນເງື່ອນໄຂເບື້ອງຕົ້ນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂໍ້ມູນແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງວິທີການ. ຄວາມຕ້ອງການການທົດລອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ປະເພດຕົວຢ່າງແລະເວທີເຄື່ອງມືມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນສໍາລັບອຸປະກອນ headspace vial, ໂຄງສ້າງແລະການປະຕິບັດ. ປັດໃຈຫຼັກຕໍ່ໄປນີ້ຄວນຈະຖືກພິຈາລະນາໃນເວລາເລືອກ vial headspace:

1. ວັດສະດຸ: ປະເພດແກ້ວແລະຄວາມໂປ່ງໃສ

• ແກ້ວ borosilicate ຊັ້ນ I: ວັດສະດຸຂວດທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການວິເຄາະສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ. ຄວາມຕ້ານທານຄວາມຮ້ອນແລະສານເຄມີທີ່ດີເລີດຂອງມັນແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕ່ໍາຫຼາຍຂອງ ions precipitated ປ້ອງກັນປະຕິກິລິຍາເຄມີລະຫວ່າງຕົວລະລາຍແລະຂວດ, ຫຼີກເວັ້ນການໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືສັນຍານລົບກວນ.
• ຄວາມໂປ່ງໃສສູງຂອງຂວດ: ອະນຸຍາດໃຫ້ສັງເກດໄດ້ໄວຂອງສະຖານະການຕົວຢ່າງໃນລະຫວ່າງການ spiking, ການກວດສອບຫຼືການກວດສອບຄຸນນະພາບ, ເຊັ່ນ: ມີ precipitates, ຈໍານວນທີ່ແນ່ນອນຂອງແຫຼວ, ແລະອື່ນໆ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສໍາລັບການກໍານົດໄດ້ງ່າຍໂດຍລະບົບອັດຕະໂນມັດ.

2. ການເລືອກປະລິມານ: ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປ 10ml, 20ml

ການເລືອກຄວາມອາດສາມາດຂອງ Headspace vial ຄວນອີງໃສ່ການປະສົມປະສານຂອງປັດໃຈຕໍ່ໄປນີ້:

• ປະລິມານຕົວຢ່າງ: ປົກກະຕິແລ້ວປະລິມານຕົວຢ່າງແມ່ນປະມານ 50% ຂອງປະລິມານຂວດເພື່ອຮັບປະກັນ headspace ພຽງພໍ (ພື້ນທີ່ອາຍແກັສ) ສໍາລັບ volatilization equilibrium;
• ຄວາມຕ້ອງການວິທີການວິເຄາະ: ຕົວຢ່າງ, USP <467> residual solvent method ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ vial headspace 20 ml;
• ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ Autosampler: ຢືນຢັນວ່າຂວດທີ່ເລືອກນັ້ນຮອງຮັບຮູບແບບເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້, ໂດຍສະເພາະຂວດຢູ່ຂ້າງເທິງຮູຮັບແສງ.

3. ປະເພດ gasket ການປົກຫຸ້ມຂອງ: ການປະທັບຕາແລະຄວາມເຫມາະສົມທາງເຄມີ

ວັດສະດຸ gasket: ການນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນ gasket PTFE composite, ໂຄງສ້າງ double-layer ຂອງຕົນສົມທົບ inertia ເຄມີຂອງ PTFE ກັບ elasticity ຂອງຊິລິໂຄນປະທັບຕາ, ສາມາດທົນທານຕໍ່ puncture ອຸນຫະພູມສູງແລະຮັກສາການຜະນຶກທີ່ດີ; ສໍາ​ລັບ​ການ​ເຮັດ​ໃຫ້​ລະ​ລາຍ corrosive ທີ່​ເຂັ້ມ​ແຂງ​ຫຼື monstrous​, ທ່ານ​ສາ​ມາດ​ເລືອກ​ເອົາ​ຊັ້ນ gasket PTFE ຄວາມ​ບໍ​ລິ​ສຸດ​ສູງ​.

ປະເພດຝາຂວດ: ຫມວກອະລູມິນຽມແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບເຄື່ອງມືສ່ວນໃຫຍ່, ມີຕ່ອມແຫນ້ນແຫນ້ນແລະການຜະນຶກທີ່ດີເລີດ; ຫມວກແມ່ເຫຼັກແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບລະບົບ autosampling ທີ່ມີການກໍານົດແມ່ເຫຼັກ, ເຊິ່ງຊ່ວຍປັບປຸງປະສິດທິພາບການໃຫ້ອາຫານແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຕໍາແຫນ່ງ; ໝວກກະທູ້, ໃນຂະນະທີ່ສະດວກໃນການເຮັດວຽກດ້ວຍມື, ອາດຈະບໍ່ປະທັບຕາຄືກັບປະເພດຕ່ອມ ແລະ ເໝາະສຳລັບໄລຍະການພັດທະນາ ຫຼື ສະຖານະການທີ່ບໍ່ຜ່ານທາງສູງ.

4. Reusability ແລະພິຈາລະນາຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ

vials ແກ້ວ reusable (ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທໍາຄວາມສະອາດອຸນຫະພູມສູງແລະການຂ້າເຊື້ອ) ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບບາງວິທີການທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາຫຼືການສຶກສາການພັດທະນາແລະສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນໄລຍະຍາວ;

ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ສໍາລັບການຜະລິດ GMP ຫຼືຫ້ອງທົດລອງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເປັນທາງການ, vials ໃຊ້ດຽວແມ່ນດີກວ່າສໍາລັບການຮັບປະກັນຄວາມສະອາດແລະຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມ;

ໃນເວລາທີ່ຊື້ໃນ batches, ມັນຍັງມີຄວາມສໍາຄັນທີ່ຈະຊັ່ງນໍ້າຫນັກຄຸນນະພາບຍີ່ຫໍ້, ຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch, ແລະລາຄາທີ່ຈະເລືອກເອົາຜູ້ສະຫນອງທີ່ສະຫນອງຄວາມສົມດຸນຂອງການປະຕິບັດແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ.

ທາງເລືອກທີ່ສົມເຫດສົມຜົນຂອງ vial headspace ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນການດໍາເນີນງານພື້ນຖານ, ແຕ່ຍັງເປັນການສະແດງອອກຂອງສະຕິການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ. ທຸກໆການເລືອກພາລາມິເຕີທີ່ເບິ່ງຄືວ່າມີຂະຫນາດນ້ອຍມີບົດບາດສໍາຄັນຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນໄດ້ຮັບ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງລະບົບແລະປະສິດທິພາບຂອງຫ້ອງທົດລອງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງເລິກເຊິ່ງກ່ຽວກັບປັດໃຈສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຄວາມສາມາດດ້ານວິຊາຊີບທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບນັກວິຊາການທຸກຄົນທີ່ເຮັດວຽກໃນການວິເຄາະຢາ.

ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆແລະບັນທຶກ

ເຖິງແມ່ນວ່າ vials headspace ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການວິເຄາະ residual solvent, ຊຸດຂອງບັນຫາອາດຈະຍັງເກີດຂຶ້ນໃນການປະຕິບັດເນື່ອງຈາກການຈັດການທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືການເລືອກຂອງບໍລິໂພກ. ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນບັນຫາທົ່ວໄປ ແລະຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການປ້ອງກັນ:

1. ວິທີການຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຕົວຢ່າງຂ້າມ

ການປົນເປື້ອນຂ້າມບໍ່ພຽງແຕ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນໄດ້ຮັບການວິເຄາະ, ແຕ່ຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລົບກວນທີ່ເຊື່ອງໄວ້ໃນໄລຍະຍາວຂອງລະບົບການຊອກຄົ້ນຫາ, ໂດຍສະເພາະມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນເວລາທີ່ການວິເຄາະລະດັບຕ່ໍາ. ມາດຕະການຕໍ່ໄປນີ້ສາມາດຫລີກລ້ຽງບັນຫານີ້ໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ:

• ບູລິມະສິດການໃຊ້ vials ທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ ແລະຝາອັດປາກມົດລູກ: ນີ້ແມ່ນວິທີທາງກົງ ແລະ ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດ, ໂດຍສະເພາະໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢາ ແລະ ການທົດສອບລະບຽບການ;
• ທົດແທນຫຼືເຮັດຄວາມສະອາດ vials ທີ່ໃຊ້ໃຫມ່ຢ່າງລະອຽດ: ຖ້າຕ້ອງການໃຊ້ຄືນໃຫມ່, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າພວກມັນຖືກອະນາໄມຢ່າງລະອຽດໂດຍໃຊ້ຂັ້ນຕອນເຊັ່ນ: ນ້ໍາ deionized, ສານລະລາຍອິນຊີ, ແລະການອົບແຫ້ງດ້ວຍອຸນຫະພູມສູງ;
• ການປະຕິບັດການແຈກຢາຍຢ່າງເຂັ້ມງວດ: ໃຊ້ເຄື່ອງມືທໍ່ທໍ່ພິເສດເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຢອດຕົວຢ່າງໃສ່ຫຼືອ້ອມຂວດ;
• ເຮັດຄວາມສະອາດເຄື່ອງເທິງເບດແລະຖົງມື: ເມື່ອຈັດການກັບສານລະລາຍທີ່ລະເຫີຍ, ຄວນປ່ຽນຖົງມືເປັນປະຈໍາເພື່ອປ້ອງກັນການແຜ່ລາມຂອງສານປົນເປື້ອນຜ່ານການຈັບ.

2. Cap ຮົ່ວໃນລະຫວ່າງການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ

ໃນການວິເຄາະ headspace, ຕົວຢ່າງຕ້ອງໄດ້ຮັບການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນເຖິງ 80-120 ° C ຫຼືສູງກວ່າ. ຖ້າຝາອັດປາກມົດລູກບໍ່ຖືກປະທັບຕາຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ສານລະລາຍອາດຈະຫລົບຫນີໃນລະຫວ່າງຂະບວນການເຮັດຄວາມຮ້ອນ, ເຮັດໃຫ້ຂໍ້ມູນປ່ຽນແປງຫຼືຜົນໄດ້ຮັບຕ່ໍາ.

• ເລືອກ gaskets ຄຸນນະພາບສູງ: ພວກເຂົາເຈົ້າຄວນຈະມີການຕໍ່ຕ້ານຄວາມຮ້ອນທີ່ດີແລະ elasticity puncture ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການປະທັບຕາບໍ່ loosen;
• ການບັງຄັບ capping ທີ່ຖືກຕ້ອງ: ຄູ່ມືຫຼືອັດຕະໂນມັດ capping ຈະຕ້ອງປານກາງ, ວ່າງເກີນໄປອາດຈະຮົ່ວ, ແຫນ້ນເກີນໄປອາດຈະທໍາລາຍ gasket ຫຼືເຮັດໃຫ້ແກ້ວ rupture;
• ການກວດກາປົກກະຕິຂອງເຂັມຂອງລະບົບອາຫານ: ເຂັມທີ່ສວມຫຼືຜິດປົກກະຕິອາດຈະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ gasket ຈາກການຜະນຶກຕົວຂອງມັນເອງ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການຮົ່ວໄຫຼ;
• ການຕັ້ງຄ່າອຸນຫະພູມທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ: ບໍ່ຄວນເກີນຂອບເຂດຈໍາກັດດ້ານເທິງຂອງຄວາມຕ້ານທານອຸນຫະພູມຂອງ gasket ຫຼືຫລວງ, ການຄວບຄຸມໂດຍທົ່ວໄປໃນລະດັບຂອງ 110-130 ℃ແມ່ນປອດໄພກວ່າ.

3. ການທໍາຄວາມສະອາດ vial ແລະການເກັບຮັກສາຄໍາແນະນໍາ

ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ vial ທີ່ອາດຈະມີສ່ວນຮ່ວມໃນຂັ້ນຕອນການຄວບຄຸມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫຼືການພັດທະນາວິທີການ, ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ການປະຕິບັດການທໍາຄວາມສະອາດແລະການເກັບຮັກສາເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການນໍາສະເຫນີຂອງ impurities ຫຼື solvents ທີ່ຕົກຄ້າງ:

• ແນະນຳຂັ້ນຕອນທຳຄວາມສະອາດ: ລ້າງຫຼາຍໆຄັ້ງດ້ວຍນ້ໍາ deionized; ລ້າງດ້ວຍສານລະລາຍອິນຊີທີ່ເຫມາະສົມ; ການເຮັດຄວາມສະອາດ ultrasonic ຂຶ້ນກັບລະດັບຂອງການປົນເປື້ອນ; ການອົບແຫ້ງດ້ວຍອຸນຫະພູມສູງຢູ່ທີ່ 105 ℃ - 120 ℃ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າບໍ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຫຼືສານລະລາຍຕົກຄ້າງ.
• ຄຳແນະນຳການເກັບຮັກສາ: ການເກັບຮັກສາທີ່ສະອາດ, ແຫ້ງແລະປະທັບຕາ, ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຂີ້ຝຸ່ນ, ສານລະເຫີຍທີ່ປົນເປື້ອນຄືນໃຫມ່; ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຖ້າເກັບຮັກສາໄວ້ດົນເກີນໄປ, ແນະນໍາໃຫ້ກວດເບິ່ງໃຫມ່ແລະເຮັດຄວາມສະອາດອີກເທື່ອຫນຶ່ງ; ຫຼີກເວັ້ນການສໍາຜັດກັບແສງແດດໃນໄລຍະຍາວຫຼືອຸນຫະພູມສູງ, ເພື່ອປ້ອງກັນການເສື່ອມສະພາບຂອງແກ້ວຫຼື gasket aging.

ໂດຍ mastering ເຫຼົ່ານີ້ລາຍລະອຽດການດໍາເນີນງານທີ່ສໍາຄັນ, ທ່ານບໍ່ພຽງແຕ່ສາມາດປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຊ້ໍາຂອງການທົດສອບ, ແຕ່ຍັງປະສິດທິພາບການຍືດອາຍຸການບໍລິການຂອງອຸປະກອນແລະຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການລົ້ມເຫຼວ. ສໍາລັບລາຍການການວິເຄາະເຊັ່ນ: ສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ, ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງຕໍ່ການປ່ຽນແປງຂອງຮອຍ, ການຄຸ້ມຄອງລາຍລະອຽດຂອງແຕ່ລະເຊື່ອມຕໍ່ປະຕິບັດງານບໍ່ຄວນຖືກມອງຂ້າມ.

ສະຫຼຸບ

ໃນພາກສະຫນາມທີ່ມີການຄວບຄຸມສູງແລະຊັດເຈນຂອງການວິເຄາະສານລະລາຍຂອງສານຕົກຄ້າງຢາ, ຊ່ອງໃສ່ຫົວ, ເຖິງວ່າຂະຫນາດນ້ອຍ, ມີບົດບາດສໍາຄັນແລະຂາດບໍ່ໄດ້. ຈາກການເກັບຮັກສາ, ການຜະນຶກແລະການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນຂອງຕົວຢ່າງ, ກັບການປະສານງານກັບລະບົບການເກັບຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດ, ມັນເປັນສາຍປ້ອງກັນທໍາອິດຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການວິເຄາະທັງຫມົດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂໍ້ມູນ.

vials headspace ທີ່ມີຄຸນນະພາບບໍ່ພຽງແຕ່ປົກປ້ອງຄວາມສົມບູນຂອງຕົວຢ່າງ, ປ້ອງກັນການສູນເສຍການລະເຫີຍ, ແລະປັບປຸງຄວາມສອດຄ່ອງຂອງສີດ, ແຕ່ຍັງເປັນພື້ນຖານທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການກວດສອບການແຜ່ພັນສູງແລະລະອຽດອ່ອນໃນການວິເຄາະອັດຕະໂນມັດ. ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ຈັດການກັບການວິເຄາະປະລິມານຕາມມາດຕະຖານທີ່ຕ້ອງການໂດຍມາດຕະຖານ pharmacopoeia, ຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຫມວກນ້ອຍໆ, ວັດສະດຸທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມ, ຫຼືແມ້ກະທັ້ງການປະຕິບັດການຕື່ມຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ສົມເຫດສົມຜົນຈະມີຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ສໍາຄັນຕໍ່ຜົນການວິເຄາະ.

ໃນຂະນະທີ່ການພັດທະນາຢາແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບສືບຕໍ່ເພີ່ມລະດັບຂອງອັດຕະໂນມັດແລະການຊອກຄົ້ນຫາໂດຍຜ່ານການ, ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງ vials headspace ໄດ້ຖືກຍົກຂຶ້ນມາ. ຈາກຄວາມບໍລິສຸດຂອງວັດສະດຸ, ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຊື່ກັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງລະບົບ, vials headspace ໃນອະນາຄົດບໍ່ພຽງແຕ່ຈະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະເຊື່ອຖືໄດ້, ແຕ່ຍັງມີບົດບາດຂອງ "ການໂຕ້ຕອບມາດຕະຖານ" ໃນຫ້ອງທົດລອງການວາງແຜນ, ຊ່ວຍໃຫ້ການຕິດຕາມຂໍ້ມູນ, ການຜະລິດວິທີການແລະການຍົກລະດັບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຕື່ມອີກ.